药物试验系统'必须审查'


2018-10-27 07:02:00

药物试验系统'必须审查'

可能必须引入RADICAL新程序用于药物试验,探索已接近声称六名人类志愿者生命的未知领域通常新的药物在实验室组织样本和动物身上进行测试,然后才能被判断为足够安全给予人类但是参与当前试验灾难的药物是一种单克隆抗体,旨在针对特定的人类蛋白质因此,在这种情况下相关的动物试验将是多么可疑这种药物对于抗体药物来说也是非常不寻常的,因为它刺激细胞反应而不是阻塞它因为这个原因过量服用可能是灾难性的抗体在体内停留数月,即使多次输血也不容易被移除今天该领域的一位专家表示,将来测试类似药物的整个系统必须是回顾了David Glover博士,他在生物技术公司Cambridge Antibody Techno担任了10年的首席医疗官logy(CAT)说:“你需要做的是了解你面临的问题,仔细思考它们并找到创造性的解决方案”具有人性化免疫系统的基因工程鼠可能是答案的一部分,他说技术另一个想法是一种新的超级安全技术,称为“微剂量”,它刚开始引起制药业的注意

它涉及在患者手臂上产生水疱并将其暴露于少量药物,而不是治疗整个人水泡充满了炎性液体,含有可以监测药物反应的细胞“它可以让你在将整个患者暴露于它之前掌握效果,”Glover博士说,单克隆抗体是免疫系统药剂的人工版本针对特定目标的家庭现在在伦敦西北部哈罗的Northwick Park医院接受重症监护的六名患者的药物,针对表面上的受体分子白细胞称为CD28当CD28被刺激时,它会使细胞释放出在免疫系统中发挥关键作用的化学信号

它们包括一种叫做白细胞介素-2的化学物质,它可以帮助白细胞识别和破坏某些癌细胞

六名志愿者的情况出现问题,导致药物引发“级联”的生化事件,导致压倒性的炎症反应在伦敦的一次科学简报会上,格洛弗博士说:“看看任何一个都绝对正确针对CD28的药物正在出现引发CD28反应的特殊安全问题“该药物由德国公司TeGenero制造,名为TGN1412,旨在对抗类风湿性关节炎,白血病和多发性硬化症

志愿者参与第一阶段的试验每次支付超过2,000英镑在第一次给药的几分钟内,他们开始出现导致呕吐和强度的症状据报道有些人尖叫他们觉得好像他们的脑袋即将爆炸医生们为了拯救这些男人而给他们几次输血和大量的液体格洛弗博士说最好先试试这种药物白血病患者而不是健康个体关节炎大约70种生物科学药物目前在世界市场上用于治疗估计2.5亿患者它们包括几种单克隆抗体,如新的抗癌药物赫赛汀,以及其他用于治疗类风湿性关节炎的药物所有这些抗体药物通过阻断受体起作用很少有单克隆抗体可以刺激受体,唯一的例外是Campath,这是白血病的最后一种治疗方法Glover博士说,他确信在TGN1412给予人类之前已经进行了适当的筛查程序但是他补充说:“可能没有进行过可以预测的安全测试”其他exp erts表示,由于悲剧,医学研究委员会临床试验部门负责人珍妮特德比斯教授暂停其他药物试验是错误的:“我不认为任何试验都需要停止任何参与单克隆抗体的人在此次活动之后,试验将非常仔细地反映其协议“来自伦敦大学学院的医学伦理学家Ray Noble博士说:”我们应该问一些问题,但我认为我们应该以理性,冷静的方式做到这一点我们应该关注的一件事是动物测试的本质我们或许应该更加强调在动物模型中进行的那种测试的适用性“

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